##article.abstract##
El consentimiento informado, elemento fundamental para la investigación en salud y para la atención sanitaria, sirve para legalizar la voluntad del paciente. La disponibilidad de instrumentos para medir la comprensión sobre el consentimiento informado en las ciencias de la salud es imperioso. El objetivo del presente estudio fue validar un instrumento diseñado para la evaluar el conocimiento del consentimiento informado y su uso en investigación en estudiantes universitarios, por medio de la opinión de expertos. Seis profesionales con formación en bioética fueron invitados para emitir el concepto con base en el instrumento diseñado con nueve preguntas para la evaluación. Las calificaciones entregadas fueron usadas para el cálculo del índice de validez de contenido y la prueba de W de Kendall. Un valor de p < 0,05 fue considerado estadísticamente significativo. Se obtuvo una puntuación promedio de 3,34±0,88, con puntaje bajo en la pregunta 5, y modificado acorde con las opiniones de los expertos. En el análisis de Kendall, hay concordancia estadísticamente significativa en los indicadores de coherencia, claridad y relevancia (p < 0,001). En suma, el instrumento validado es una herramienta útil y disponible en español para realizar estudios sobre las percepciones del consentimiento informado de los estudiantes de pregrado.##submission.citations##
Vera Carrasco Ó. El consentimiento informado del paciente en la actividad asistencial médica. Rev Méd La Paz. 2016;22: 59-68. Disponible en: http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-89582016000100010&lng=es
Hernández Losada D. Gobierno Nacional presenta evolución de la investigación y la innovación durante 2018. Bogotá: Minciencias; 2019. Disponible en: https://minciencias.gov.co/sala_de_prensa/gobierno-nacional-presenta-evolucion-la-investigacion-y-la-innovacion-durante-2018
Ortiz A, Burdiles P. Consentimiento informado. Revista Médica Clínica Las Condes. 2010;21(4): 644-652. Disponible en: https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medica-clinica-las-condes-202-articulo-consentimiento-informado-S0716864010705824
Resolución 8430 de 1993. Bogotá: Ministerio de Salud;1993
Garzón Díaz FA. Aspectos bioéticos del consentimiento informado en investigación biomédica con población vulnerable. Rev Latinoam Bioet. 2009;9(2): 8-27. Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1657-47022009000200002&lng=en
Ovalle C. Práctica y significado del consentimiento informado en hospitales de Colombia y Chile. Rev Latinoam Cienc Soc. 2012;10(1): 541-561. Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1692-715X2012000100035&lng=en
Esguerra R, Cardozo CA, Arango G. Curso básico de ética en investigacion en el contexto colombiano. Bogotá: Fundacion Santa Fe de Bogotá; S.A. Disponible en: https://bioethics.miami.edu/_assets/pdf/international/pan-american-bioethics-initiative/pabi-fogarty-grant/colombia/Modules/module14825.pdf
Zavala S, Sogi C, Delgado A, Cárdenas M. Conocimiento sobre consentimiento informado de médicos en formación. An Fac Med. 2010;71(2): 103-110. Disponible en: http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-55832010000200007&lng=es.
Tristán-López A. Modificación al modelo de Lawshe para el dictamen cuantitativo de la validez de contenido de un instrumento objetivo. Avances en Medición. 2008;6: 37-48. Disponible en: https://www.humanas.unal.edu.co/lab_psicometria/application/files/9716/0463/3548/VOL_6._Articulo4_Indice_de_validez_de_contenido_37-48.pdf
Carrasco-Aldunate P, Rubio-Acuña M, Fuentes-Olavarría D. Consentimiento informado: un pilar de la investigación clínica. Aquichan. 2012;12(1). Disponible en: https://aquichan.unisabana.edu.co/index.php/aquichan/article/view/32-41
Argibay JC. Tecnincas Psicométricas. Cuestiones de Validez y Confiabilidad. Sub Proc Cognit. 2006;8(1): 15-33. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/3396/339630247002.pdf
Vizcaya Benavides DM, Zúñiga Villarreal FA, Pérez Cortés P, Cobos Aguilar H. Conocimiento de los pacientes sobre el consentimiento informado en un hospital general. Rev Fac Med (Méx.). 2014;57(5): 5-13. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0026-17422014000500005&lng=es
Rodríguez Artavia A. El uso del consentimiento informado por parte de los profesionales de salud en la atención clínico asistencial. Enfe Act Costa Rica. 2012;(22). Disponible en: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=44823378008
Casanova Olortegui IS. Evaluación del nivel de conocimiento del consentimiento informado en investigadores de ensayos clínicos. Cienc Sal Virt. 2020;12(1): 1-10. Disponible en: https://revistas.curn.edu.co/index.php/cienciaysalud/article/view/1274
Borzi S, Peralta L, Yacuzzi L, Cabra M. Consentimiento informado en investigaciones psicológicas con niños: antecedentes y normas éticas. VI Congreso Internacional de Investigación y Practica Profesional en Psicología. Buenos Aires: Universidad de La Plata; 2014. p. 1-13.
Loza-Rebolledo C, Salgado-Miranda B, Sánchez-Vergara J, Sarmiento-Ibaceta F, Lagos-Tissie D. Knowledge on Informed Consent in Teachers, Students and Patients of the Faculty of Dentistry. Int J Odontostomat. 2020;14(3): 424-429. Disponible en: http://dx.doi.org/10.4067/S0718-381X2020000300424
