Abstract
Informed consent, a fundamental element for health research and health care, serves to legalize the patient’s will. The availability of instruments to measure understanding of informed consent in the health sciences is imperative. The aim of the present study was to validate an instrument designed to assess the knowledge of informed consent and its use in research in university students, by means of expert opinion. Six professionals with training in bioethics were invited to give their opinion based on the instrument designed with nine evaluation questions. The ratings given were used for the calculation of the content validity index and Kendall’s W test. A value of p < 0.05 was considered statistically significant. An average score of 3.34±0.88 was obtained, with low score in question 5, and modified according to the experts’ opinions. In Kendall’s analysis, there is statistically significant agreement in the coherence, clarity and relevance indicators (p < 0.001). In sum, the validated instrument is a useful tool available in Spanish for conducting studies on the perceptions of informed consent of undergraduate students.References
Vera Carrasco Ó. El consentimiento informado del paciente en la actividad asistencial médica. Rev Méd La Paz. 2016;22: 59-68. Disponible en: http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-89582016000100010&lng=es
Hernández Losada D. Gobierno Nacional presenta evolución de la investigación y la innovación durante 2018. Bogotá: Minciencias; 2019. Disponible en: https://minciencias.gov.co/sala_de_prensa/gobierno-nacional-presenta-evolucion-la-investigacion-y-la-innovacion-durante-2018
Ortiz A, Burdiles P. Consentimiento informado. Revista Médica Clínica Las Condes. 2010;21(4): 644-652. Disponible en: https://www.elsevier.es/es-revista-revista-medica-clinica-las-condes-202-articulo-consentimiento-informado-S0716864010705824
Resolución 8430 de 1993. Bogotá: Ministerio de Salud;1993
Garzón Díaz FA. Aspectos bioéticos del consentimiento informado en investigación biomédica con población vulnerable. Rev Latinoam Bioet. 2009;9(2): 8-27. Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1657-47022009000200002&lng=en
Ovalle C. Práctica y significado del consentimiento informado en hospitales de Colombia y Chile. Rev Latinoam Cienc Soc. 2012;10(1): 541-561. Disponible en: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1692-715X2012000100035&lng=en
Esguerra R, Cardozo CA, Arango G. Curso básico de ética en investigacion en el contexto colombiano. Bogotá: Fundacion Santa Fe de Bogotá; S.A. Disponible en: https://bioethics.miami.edu/_assets/pdf/international/pan-american-bioethics-initiative/pabi-fogarty-grant/colombia/Modules/module14825.pdf
Zavala S, Sogi C, Delgado A, Cárdenas M. Conocimiento sobre consentimiento informado de médicos en formación. An Fac Med. 2010;71(2): 103-110. Disponible en: http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-55832010000200007&lng=es.
Tristán-López A. Modificación al modelo de Lawshe para el dictamen cuantitativo de la validez de contenido de un instrumento objetivo. Avances en Medición. 2008;6: 37-48. Disponible en: https://www.humanas.unal.edu.co/lab_psicometria/application/files/9716/0463/3548/VOL_6._Articulo4_Indice_de_validez_de_contenido_37-48.pdf
Carrasco-Aldunate P, Rubio-Acuña M, Fuentes-Olavarría D. Consentimiento informado: un pilar de la investigación clínica. Aquichan. 2012;12(1). Disponible en: https://aquichan.unisabana.edu.co/index.php/aquichan/article/view/32-41
Argibay JC. Tecnincas Psicométricas. Cuestiones de Validez y Confiabilidad. Sub Proc Cognit. 2006;8(1): 15-33. Disponible en: https://www.redalyc.org/pdf/3396/339630247002.pdf
Vizcaya Benavides DM, Zúñiga Villarreal FA, Pérez Cortés P, Cobos Aguilar H. Conocimiento de los pacientes sobre el consentimiento informado en un hospital general. Rev Fac Med (Méx.). 2014;57(5): 5-13. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0026-17422014000500005&lng=es
Rodríguez Artavia A. El uso del consentimiento informado por parte de los profesionales de salud en la atención clínico asistencial. Enfe Act Costa Rica. 2012;(22). Disponible en: https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=44823378008
Casanova Olortegui IS. Evaluación del nivel de conocimiento del consentimiento informado en investigadores de ensayos clínicos. Cienc Sal Virt. 2020;12(1): 1-10. Disponible en: https://revistas.curn.edu.co/index.php/cienciaysalud/article/view/1274
Borzi S, Peralta L, Yacuzzi L, Cabra M. Consentimiento informado en investigaciones psicológicas con niños: antecedentes y normas éticas. VI Congreso Internacional de Investigación y Practica Profesional en Psicología. Buenos Aires: Universidad de La Plata; 2014. p. 1-13.
Loza-Rebolledo C, Salgado-Miranda B, Sánchez-Vergara J, Sarmiento-Ibaceta F, Lagos-Tissie D. Knowledge on Informed Consent in Teachers, Students and Patients of the Faculty of Dentistry. Int J Odontostomat. 2020;14(3): 424-429. Disponible en: http://dx.doi.org/10.4067/S0718-381X2020000300424
Keywords
informed consent
research ethics